El Nolotil® no está prohibido en España. Sin embargo, desde principios de 2024, la Fiscalía de la Audiencia Nacional está investigando los posibles efectos secundarios graves del medicamento, tras una denuncia presentada por el Defensor del Paciente.
¿Qué es?
El Nolotil® es un analgésico, antipirético y espasmolítico cuyo principio activo pirncipal es el metamizol.
Se utiliza para aliviar el dolor agudo o moderado (dolor postoperatorio, dolor por tumores, etc.). También sirve para reducir la fiebre cuando otros medicamentos no funcionan.
¿Cómo funciona?
El metamizol bloquea la producción de prostaglandinas, unas sustancias que el cuerpo produce en respuesta al dolor, la inflamación y la fiebre.
¿Es seguro?
En general, el Nolotil® es un medicamento seguro si se usa según las indicaciones. Sin embargo, como todos los medicamentos, puede tener efectos secundarios. Los más comunes son:
- Náuseas y vómitos
- Dolor abdominal
- Diarrea
- Mareos
- Erupciones cutáneas
También puede tener efectos secundarios graves, pero raros, como: Agranulocitosis (disminución del número de glóbulos blancos en la sangre, lo que aumenta el riesgo de infecciones) o shock anafiláctico: reacción alérgica grave que puede ser mortal.
¿Quién no debe tomarlo?
- Personas alérgicas al metamizol u otros medicamentos similares.
- Con problemas de sangre, hígado o riñón graves.
- Embarazadas o amamantando.
¿Qué ha pasado?
La principal preocupación es la agranulocitosis, una reacción rara pero grave que puede reducir drásticamente los glóbulos blancos, aumentando el riesgo de infecciones severas. Las enfermedades que puede provocar el uso este medicamento son:
- Mielodisplasia: Afección que altera la producción de células sanguíneas en la médula ósea, incluyendo los granulocitos.
- Leucemia linfocítica granular grande (LGL): Cáncer de la sangre que afecta a los linfocitos, un tipo de glóbulo blanco.
- Anemia aplásica: Enfermedad rara que reduce la producción de todas las células sanguíneas en la médula ósea.
- Artritis reumatoide: Enfermedad autoinmune que ataca las articulaciones y puede afectar la producción de granulocitos.
- Lupus eritematoso sistémico: Enfermedad autoinmune que afecta diversos órganos y puede disminuir los niveles de granulocitos.
- Enfermedad de Graves-Basedow: Enfermedad autoinmune que afecta la glándula tiroides y puede causar agranulocitosis.
- Infecciones virales: Algunas infecciones virales, como el VIH, pueden dañar la médula ósea y reducir la producción de granulocitos.
- Infecciones bacterianas: Ciertas infecciones bacterianas graves pueden afectar la producción de glóbulos blancos, incluyendo los granulocitos.
El Nolotil® ya está prohibido en más de 30 países por este motivo.
En España, el medicamento sigue siendo uno de los más vendidos, a pesar de las advertencias.
¿Qué está haciendo la Fiscalía?
La Fiscalía está investigando si las autoridades sanitarias españolas han sido diligentes en la vigilancia de los riesgos del Nolotil® y en la comunicación de los mismos a los profesionales médicos y pacientes.
También se está valorando si se debería restringir el uso del medicamento en España, como ya se ha hecho en otros países.
¿Qué dice la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)?
La AEMPS reconoce el riesgo de agranulocitosis asociado al Nolotil® y ha revisado sus recomendaciones de uso para minimizarlo. Sin embargo, la AEMPS no ha propuesto prohibir el medicamento, argumentando que sus beneficios aún superan sus riesgos si se usa adecuadamente.
¿Qué opinan las asociaciones de pacientes?
Algunas asociaciones de pacientes, como la Asociación de Afectados por Fármacos (ADAF), han pedido que se prohíba el Nolotil® en España, alegando que los riesgos son demasiado altos.
Otras asociaciones, como la Sociedad Española de Dolor (SED), han defendido la importancia de mantener el Nolotil® disponible como opción para el tratamiento del dolor agudo, siempre que se use con precaución.
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¿Qué debo hacer si estoy tomando Nolotil®?
- Si está tomando Nolotil®, es importante que siga las instrucciones de su médico cuidadosamente.
- Si experimenta algún efecto secundario grave, como fiebre alta, dolor de garganta, picores o infecciones, debe consultar a su médico de inmediato.
- También puede encontrar más información sobre el Nolotil® en el prospecto del medicamento o en la página web de la AEMPS (https://www.aemps.gob.es/).
Es importante recordar que la situación del Nolotil® está en constante evolución y que las recomendaciones pueden cambiar. Por lo tanto, es fundamental mantenerse informado.
¿Qué alternativas naturales hay para sustituir el Nolotil®?
Una alternativa al Nolotil es el CBD, ya sea en formato aceite, en cápsulas o en infusiones. El CBD es un potencial analgésico y antiinflamatorio capaz de ayudar a aliviar el dolor crónico, la inflamación y la artritis. También tiene un gran potencial como ansiolítico y reductor del estrés, además de que podría ayudar a reducir la ansiedad, el estrés y el insomnio.
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¿Dónde puedes encontrar más información?
Puedes seguir las últimas noticias sobre el caso en los siguientes medios:
- La Sexta: https://www.lasexta.com/tecnologia-tecnoxplora/ciencia/que-esta-pasando-nolotil-razon-que-audiencia-nacional-investiga-sus-efectos-secundarios_202404086613c7605e1b1f000134e1ca.html
- Diario de Cádiz: https://www.diariodecadiz.es/vivir_en_cadiz/Investigan-efectos-salud-Nolotil-prohibido-otros-paises_0_1891911027.html
- RTVE: https://www.rtve.es/noticias/20240404/fiscalia-investiga-responsabilidad-sanitaria-efectos-adversos-nolotil/16045913.shtml
- También puedes consultar la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (https://www.aemps.gob.es/) para obtener información oficial sobre el Nolotil®.
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